EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）药剂公共安全和不确定性评量理事会决定，促进对乙戊酸盐的可用管理，限制育龄期妇女可用乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙戊酸盐去除会导致胎儿成年期不良和成年期关键问题。

理事会决定，除了对疗程无效或不耐受，乙戊酸盐不不宜用于疗程复发有抑郁症或双相障碍的早产或即将早产妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗程自由选择的妇女来说道，其所展开有效的避孕措施。如果有缺乏经验的牙医善于处理方式这种情况，可根据基本上情况，在牙医的导师和监督下展开孕妇准备。此外，这种情况比如说道也适用于预防性疾病。

EMA还决定，临床牙医在向这些人群开具乙戊酸盐药剂时，不宜得知有关药剂的全部信息，保证病复发忽略药剂的潜在不确定性，在取得病复发的理睬同意后，方可展开涉及疗程。

以上决定基于婴幼儿乙戊酸盐去除效不宜的一项系统会评量，在这项系统会评量之前，EMA理事会不仅建议了涉及的病复发和家庭，还建议了涉及的专家学者和专科医生。

成年期障碍

早先的研究指出，婴幼儿乙戊酸盐去除的学龄前成年人成年期关键问题病危不确定性将近30%-40%，包括：路程和语言过长、记忆障碍、演说道和表达困难和智力水平低落。

此外，有原始数据标示出，阴道内乙戊酸盐去除的成年人在出生时，成年期不良的不确定性将近为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般成年人之前的病危不确定性仅为2%-3%；并且，这些成年人复发多动症的不确定性也较多。意味著原始数据也指出，婴幼儿乙戊酸盐去除的成年人复发孤独症后代障碍和孤独症的不确定性为一般成年人的3倍和5倍。

理事会决定，其所向欧盟的卫生保健人员和拒绝接受乙戊酸盐疗程的病复发提供有关这种药剂的教学资料，以得知他们这种药剂的涉及不确定性。临床牙医也其所定期评量正在拒绝接受疗程的成年或蓝图孕妇妇女。

目前，这些决定已经提请至进化互认可程序和转移程序协调组，等待之后裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对疗程有任何异议的妇女，不宜马上建议牙医。

仍要

在这一研究各个领域卓有建树的哈佛大学医学院博士Kimford J. Meador说道，如果采纳这些决定，将会增大阴道内乙戊酸盐去除的成年人数量。鉴于乙戊酸盐去除的多种成年期不良和胎儿成年期关键问题不确定性，以及大将近一半的早产不属于蓝图早产，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说道，是一个仍要的自由选择。

“我们支持这一决定，乙戊高碘酸不不宜该作为疗程育龄妇女抑郁症的中卫疗程方法。并且，妇女在孕妇长期也需要被得知药剂的潜在不确定性。我们一直作出贡献育龄期抑郁症妇女拒绝接受孕前建议的活动，同时也提供了一些水资源，以保证她们意识到抑郁症药剂的潜在不确定性。”英国宣扬组织Epilepsy Action的从业员和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症药剂也有效，但是对于已早产或蓝图孕妇的妇女来说道，最低剂量的乙戊高碘酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代药剂并不可压制抑郁症症状，药剂过大，或是难以压制的抑郁症发作不确定性远高于乙戊高碘酸带来的危害。

在这种情况，取决于利益后，病复发和牙医可能会得出结论，乙戊高碘酸对他们来说道是最公共安全的自由选择。如果采纳这些决定，其所保证病复发意识到乙戊高碘酸的潜在不确定性，并与牙医颁布最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞