EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲药品负责管理局（EMA）类固醇安全和不确定性分析报告委员会同意，提高对甲组戊酸盐的使用负责管理，限制育龄期男同性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲组戊酸盐漏出会导致胎儿斜视和胚胎发育问题。

委员会同意，除了对化疗无效或不一般来说，甲组戊酸盐不运用化疗得病有痉挛或双相盲点的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一化疗选项的男同性恋来说，可不当进行时有效的避孕措施。如果有老练的中医师擅长处理过程这种持续性，可根据实际持续性，在中医师的指导和行政官员下进行时产后匆忙。此外，这种持续性举例来说也适用于传染病偏头痛。

EMA还同意，临床中医师在向这些人群开具甲组戊酸盐药时，可不告知有关类固醇的全部信息，保证病症忽略类固醇的潜在不确定性，在取得病症的知情同意后，须进行时涉及化疗。

以上同意基于婴幼儿甲组戊酸盐漏出效可不的一项该系统分析报告，在这项该系统分析报告之前，EMA委员会不仅专业人士了无关的病症和家庭成员，还专业人士了涉及的专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的研究工作暗示，婴幼儿甲组戊酸盐漏出的学龄前老年人胚胎发育问题得病病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言时间延迟、心灵盲点、发言和传达困难和智力水平低下。

此外，有数据资料显示，乳腺内甲组戊酸盐漏出的老年人在出生时，斜视的不确定性约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般老年人之前的得病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些老年人得病多动症的不确定性也较大。局限性数据资料也暗示，婴幼儿甲组戊酸盐漏出的老年人得病孤独症谱系盲点和孤独症的不确定性为一般老年人的3倍和5倍。

委员会同意，可不当向欧盟委员会的医疗人员和不感兴趣甲组戊酸盐化疗的病症备有有关这种类固醇的教学的资讯，以告知他们这种类固醇的涉及不确定性。临床中医师也可不当定期分析报告即将不感兴趣化疗的青春期或方案产后男同性恋。

目前为止，这些同意已经提交至人类是非认可程序和分散程序协调组，才会再次裁定。与此同时，对即将过量甲组戊酸盐、对化疗有任何疑问的男同性恋，可不及时专业人士中医师。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的柏克莱加州大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果提出异议这些同意，将会减少乳腺内甲组戊酸盐漏出的老年人数量。鉴于甲组戊酸盐漏出的多种斜视和胎儿胚胎发育问题不确定性，以及至少一半的生孩子归为方案生孩子，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选项。

“我们支持这一同意，甲组戊碘化不可不该作为化疗育龄男同性恋痉挛的队内化疗方法。并且，男同性恋在产后期间也须要被告知类固醇的潜在不确定性。我们多年来致力于育龄期痉挛男同性恋不感兴趣孕前专业人士的活动，同时也备有了一些资源，以保证她们意识到痉挛类固醇的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的痉挛类固醇也有效，但是对于已生孩子或方案产后的男同性恋来说，最低剂量的甲组戊碘化仍是最佳选项。这可能是因为这些替代类固醇并很难管控痉挛病因，症状过大，或是难以管控的痉挛发作不确定性远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种持续性下，衡量利益后，病症和中医师有可能表明，甲组戊碘化对他们来说是最安全的选项。如果提出异议这些同意，可不当保证病症意识到甲组戊碘化的潜在不确定性，并与中医师制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞