Sage哮喘明星药物获FDA快速审批承诺

剑桥爱荷华的Sage医护通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种罕见的痉挛症制剂几乎仍未赢取FDA的快速审批资格。

该私人机构已审批快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于放射治疗危及生命的诱发痉挛（SE）患儿。根据Sage图表，这类性疾病在美国制约约15万人，而那些重复放射治疗强制执行，包括制剂引起昏迷，被诊疗为超耐受SE，这类性疾病还没有审批的治疗。

Sage的制剂通过可调神经系统的GABAA肽以平息痉挛发作，中期深入研究辨识制剂有效。

FDA的快速通道项目保留给放射治疗严重病情的制剂，以满足医护需求的潜力，根据该私人机构消息，纳入该通道的制剂有资格赢取更多的反馈，滚动管控审批和快速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于该公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的证明。

“今年初，对诱发痉挛孤儿药的认可和快速审批通道认可都是SAGE-547标志性的管控里程碑，我们将在此期间与FDA紧密合作，以推进我们在危及生命的中枢神经系统性疾病不足之处的领先制剂和其他系列产品，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的出乎意料让Sage上周在纽约证券交易所成功亮相，该高科技该公司的股价上涨高达60%，并且还赢取了3800万美元的信贷增加和其他大量本金注入。

除了这款领先制剂，Sage还握有病理此前制剂'689，用于辅助放射治疗SE，以及维持放射治疗的'217。

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撰稿： drugs001